1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。（注：若供应商为分公司，则还须提供总公司同意其独立开展业务的授权，其中银行、保险、石油石化、电力、电信、邮政、铁路等特殊行业，可提供总公司有关文件或制度等能够证明总公司授权其独立开展业务的证明材料）；

2.财务状况报告（提供最近一期的财务状况报告（成立不满一年不需提供））；

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供最近有效依法缴纳税收和社会保障资金的相关资料；投标人如依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的应提供相关主管部门出具的证明材料）；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明（提供声明函）；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（提供声明函）；

6.资格证明文件的书面承诺（提供声明函）；

7.授权委托书（被授权人非法定代表人的，应提供授权委托书；被授权人是法定代表人的，应提供授权委托书或法定代表人身份证明书）。

采购包1、采购包2

本项目专门面向中小企业采购，所属行业为工业。 投标产品生产厂家必须为中小微企业或残疾人福利性单位或监狱企业。投标文件中提供中小企业声明函或残疾人福利性单位声明函或省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则为无效投标。

采购包1、采购包2

1.若投标人为所投产品生产商的，须具有所投产品相对应的生产及经营资格证明（若在住所或者生产地址销售的，则无须具有所投产品相对应的经营资格证明）；若投标人为所投产品经销商的，须具有所投产品相对应的医疗经营资格证明。

2.投标人投标产品须提供有效期内的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.根据政府采购法及相关法规文件的规定，本项目将对供应商进行信用查询。对列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与政府采购活动。

1.CA证书办理

供应商参与政府采购活动需办理江苏省电子政务证书认证中心CA证书和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。CA证书及电子签章的办理方法详见苏州市政府采购网—法规政策--《转发省财政厅关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》或者“苏采云”系统登录界面中的“新CA办理指南”。“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA证书，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。苏州现场办理地址：苏州市高新区邓尉路105号狮山科技馆1楼服务大厅，咨询电话：0512-65737699。

2.参与采购活动

供应商插入CA证书登录“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标人确认函》，提交《投标人确认函》日期视同为依法获取招标文件日期。未依照招标公告要求提交《投标人确认函》的供应商，视为未参与该项政府采购活动。

3.电子投标准备

供应商在“苏采云”系统中操作成功参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子招标文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行投标文件制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》，网址链接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/20231220161910031.shtml）。

在系统操作过程中如有疑问，请按以下方式联系：

注册咨询：18261002950；

CA技术咨询电话：400-608-6099；

签章使用问题：025-83633811、025-83633812、15380932027、15371015030；

系统使用指导与咨询：18261002950、13914088964；QQ：3048755361、1315179389、895706745。

4.本项目采用电子招投标形式，请供应商按照《苏采云系统供应商操作手册》进行制作、上传电子投标文件。电子投标文件制作完成后请于投标文件递交截止时间前成功上传至“苏采云”系统，否则视为放弃参加该采购项目。供应商应充分考虑到网络环境、网络带宽等风险因素，如因供应商自身原因造成的电子投标文件上传不成功由供应商自行承担全部责任。

5.线上参加开标（开启）会方式：供应商登录“苏采云”系统在平台首页点击“开标大厅”，进入江苏省政府采购一体化不见面开标（采购）大厅，在今日项目列表，点击项目，进入不见面开标系统。本项目为不见面开标项目，开标阶段供应商在【供应商解密】环节必须使用 CA证书解密电子投标文件，如在系统规定的解密时间内未能完成解密的视为放弃投标。

请供应商确保电脑、系统及其他设备（视频输入输出设备等）无误，且开标直至项目结束始终保持系统在线状态。

6.招标文件澄清或者修改内容的告知方式：招标文件的实质性变动或修改将在政府采购公告媒体网上通知，投标人可自行下载。

7.投标保证金：本项目无须缴纳投标保证金。

8.本项目不允许进口产品投标。