1

抓钳要求

1）外观：在内窥镜视场下,手术器械的可见头端部分应经过处理,以消除可能存在的定向反射现象。

除特殊目的外,外表面不应有毛刺等可能引起的伤害存在。

2）开合性能：钳头开合应顺利,钳杆在开合时不得有干扰使用者使用的晃动。

3）钳头具有一定的弹性和夹持力。

4）钳头齿形：

抓取钳钳头齿型的排布应符合设计要求,并且齿型清晰、对位准确、啮合到位。

5）钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上。

6）转盘应能使钳头在360º内转动自如。

7）各连接部位应牢固可靠。

8）耐腐蚀性能：器械应具有良好的耐腐蚀性能。

9）硬度：钳头具有一定硬度。

2

钛夹钳

1）钛夹钳外形应平整光滑。

2）钛夹钳开闭时应轻松灵活。

3）钛夹钳应有良好的弹性和牢固性。

4）钛夹钳应具有良好的夹持性能。

5）各连接部位应牢固可靠。

6）钛夹钳具有良好的耐腐蚀性能。

3

持针钳

1）钳头二片应相互吻合，不得有错口。

2）钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上。

3） 钳子开闭时，应轻松灵活。

4）钳子应有良好的弹性和夹持力。

5）钳头部具有良好的夹持性能。

6）各连接部位应牢固可靠。

4

分离钳

1）外观

1.1）在内窥镜视场下,手术器械的可见头端部分应经过处理,以消除可能存在的定向反射现象。

1.2）除特殊目的外,外表面不应有毛刺等可能引起伤害的缺陷存在。

1.3）钳头齿型

分离钳钳头齿型的排布应符合设计要求，并且齿型清晰、对位准确、啮合到位。

2）开闭性能：钳头开合应顺利。

3）弹性和牢固性：应有良好的弹性和牢固性。

5

剪要求

1）剪刀刃边不得有卷刃、崩刃，闭合时无过头现象。

2）剪的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上。

3）开闭灵活性

剪刀开闭应灵活,不应有咬口、卡滞现象。

4）剪切性能

剪刀应有良好的剪切性能。

5）外观

剪刀外表面应光滑。

6）连接牢固性

拆卸式剪刀装配或拆卸应方便，连接应牢固。

7）耐腐蚀性能

器械具有良好的耐腐蚀性能。

8）各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑。

6

穿刺器

要求

1）外观：穿刺器表面应平整光滑。

2）灵活性：穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活。

3）配合性能

3.1）穿刺套管与穿刺针之间的配合应良好，互动时不应有卡滞现象。

3.2）穿刺套管与穿刺针的最大配合间隙应不大于0.3mm。

3.3）穿刺套管与穿刺针配合时，穿刺针头端必须完全露出。

4）密封性和阻气性

4.1）穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4kPa气压，应无泄漏。

4.2）穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能，经4kPa气压，冒出的气泡应小于20个。

5）穿刺针的刃口应锋利，其刃边应无臼口、缺口和崩刃现象；

6）各连接部位应牢固可靠。

7

气腹针

要求

1）气腹针的刃口应锋利。

2）气腹针的伸缩头在针杆内伸缩自如。

3）气腹针的阀门转动应灵活，在闭合时应不渗漏，其渗水不得多于5滴/1min。

4）各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑。

5）畅通性：内部首尾通畅，无阻塞现象。

8

冲洗器

要求

1）冲洗器打开时应通畅，不得有堵塞现象。

2）各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑。

3）冲洗器的阀门转动应灵活，在闭合时应不渗漏，其渗水不得多于5滴/1min。

9

转换器

要求

1）与相应穿刺套管、手术钳配合顺利。

2）各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑。

10

切开刀

要求

1）切开刀的刃口应锋利。

2）切开刀的刀头在刀管内伸缩自如。

3）各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑。

11

推结器

要求

各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑。

12

扇形钳

要求

1）钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上，不得有松动和脱落现象。

2）钳子开闭时，应轻松灵活。

3）各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑。

13

耐腐蚀性能

持针钳、穿刺器、气腹针、冲洗器、转换器、切开刀、推结器、扇形钳手术器械应具有良好的耐腐蚀性能

14

硬度

钳的钳头、腹腔剪刀头、穿刺针的头部、切开刀的头部应经热处理，具有一定的硬度